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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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发布稿
征求意见稿
指导原则
射频美容设备注册审查指导原则(2023年第8号)
2023-04-12
国家药监局器审中心关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则的通告(2023年第7号)
2023-04-11
定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2023年第7号)
2023-04-11
国家药监局器审中心关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2023年第4号)
2023-03-31
超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第4号)
2023-03-31
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分:手术器械的通告(2023年第5号)
2023-03-23
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械(2023年第5号)
2023-03-23
国家药监局器审中心关于发布牙科粘接剂产品等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第3号)
2023-03-09
人工肩关节假体注册审查指导原则(2023年第3号)
2023-03-09
牙科粘接剂产品注册审查指导原则(2023年第3号)
2023-03-09
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