国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

眼科光学测量设备注册审查指导原则（2023年第13号） 2023-04-28

强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第12号） 2023-04-28

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分：理化表征（2023年第15号） 2023-04-28

血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 2023-04-28

一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 2023-04-28

一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 2023-04-28

血液透析器注册技术审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 2023-04-28

一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 2023-04-28

关于公开征求《气管插管产品注册审查指导原则（2023年修订版）》等14项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2023-04-25

国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第9号） 2023-04-13

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