国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（2023年第17号） 2023-06-06

经皮肠营养导管注册审查指导原则（2023年第17号） 2023-06-06

医用无针注射器注册审查指导原则（2023年第17号） 2023-06-06

一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（2023年第17号） 2023-06-06

关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-05-31

国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第16号） 2023-05-23

重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） 2023-05-23

重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（2023年第16号） 2023-05-23

关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知 2023-05-11

关于征集《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》修订意见的通知 2023-04-28

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