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器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知
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国家药监局器审中心关于发布《基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒注册审查指导原则(2026年修订版)》等2项注册审查指导原则的通告(2026年第22号)
2026-07-02
国家药监局器审中心关于发布医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2026年修订版)的通告(2026年第21号)
2026-06-23
国家药监局器审中心关于发布静脉曲张闭合胶产品审评要点的通告(2026年第20号)
2026-06-18
国家药监局器审中心关于发布《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点(试行)》及解读的通告(2026年第18号)
2026-06-15
国家药监局器审中心关于发布《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则》的通告(2026年第17号)
2026-06-15
国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告(2026年第16号)
2026-05-08
国家药监局器审中心关于发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则的通告(2026年第15号)
2026-04-30
国家药监局器审中心关于发布《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等5项注册审查指导原则的通告(2026年第12号)
2026-04-13
国家药监局器审中心关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告(2026年第11号)
2026-03-20
国家药监局器审中心关于发布《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则的通告(2026年第10号)
2026-03-12
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