国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒临床试验注册审查指导原则（2025年第29号） 2025-12-15

PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年第29号） 2025-12-15

HLA-B*27基因检测试剂注册审查指导原则（2025年第29号） 2025-12-15

药物基因组相关基因检测试剂临床评价技术审查指导原则（2025年第29号） 2025-12-15

眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第28号） 2025-12-15

二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（2025年第28号） 2025-12-15

软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（2025年第28号） 2025-12-15

中频电疗产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

第二类腹腔镜手术器械产品注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

医用电动吸引器注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

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