国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（2026年第22号） 2026-07-02

基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒注册审查指导原则（2026年修订版）（2026年第22号） 2026-07-02

医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2026年修订版）（2026年第21号） 2026-06-23

HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则（2026年第17号） 2026-06-15

经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（2026年第16号） 2026-05-08

弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

冠脉修饰性球囊临床试验注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

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