国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号） 2025-09-23

国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准的公告（2025年第91号） 2025-09-16

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知（药监综械注函〔2025〕499号） 2025-09-16

国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号） 2025-09-01

国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告（2025年第81号） 2025-09-01

国家药监局关于发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》等2项医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第27号） 2025-07-30

国家药监局关于废止《外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准的公告（2025年第69号） 2025-07-17

国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号） 2025-07-16

国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号） 2025-07-03

国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号） 2025-06-25

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