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关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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法规文件
国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告(2025年第22号)
2025-06-16
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(2025年第19号)
2025-05-13
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告(2025年第36号)
2025-04-07
国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)
2025-03-25
国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)
2025-03-25
国家药监局关于废止《医用中心吸引系统通用技术条件》等2项医疗器械行业标准的公告(2025年第31号)
2025-03-19
《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读
2025-03-18
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2025年第30号)
2025-03-18
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读
2025-03-14
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)
2025-03-14
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