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法规文件
部门规章
《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号） 2022-03-22
《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号） 2022-03-22
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号） 2021-08-31
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号） 2021-08-31
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号） 2019-12-24
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号） 2018-08-31
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） 2017-12-22
《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号） 2017-04-26
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号） 2017-04-06
《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号） 2017-02-08