国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-01-24

关于公开征求《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-28

关于公开征求《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》等6项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-12

关于公开征求《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》意见的通知 2024-11-12

关于公开征求《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-12

关于公开征求《电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）》等58项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-05

关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-10-21

国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28号） 2024-10-17

乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第28号） 2024-10-17

国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第29号） 2024-10-14

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