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关于举办第六十三期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知
关于试点启用“长三角在研医疗器械服务系统”的通知
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发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2026年修订版)的通告(2026年第5号)
2026-02-06
国家药监局器审中心关于发布光固化氢氧化钙间接盖髓剂等6项医疗器械注册审查指导原则的通告(2026年第4号)
2026-01-29
钙磷/硅类骨填充材料注册审查指导原则(2026年修订版)(2026年第4号)
2026-01-29
髋关节假体系统注册审查指导原则(2026年修订版)(2026年第4号)
2026-01-29
牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则(2026年修订版)(2026年第4号)
2026-01-29
肘关节假体系统注册审查指导原则(2026年第4号)
2026-01-29
光固化氢氧化钙间接盖髓剂注册审查指导原则(2026年第4号)
2026-01-29
颅颌面内固定系统注册审查指导原则(2026年第4号)
2026-01-29
关于公开征求《手术动力设备注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等33项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2026-01-28
国家药监局器审中心关于发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价 第四部分 新兴技术方法》等5项指导原则的通告(2026年第3号)
2026-01-27
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