国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则的通告（2026年第2号） 2026-01-09

国家药监局器审中心关于发布气管插管产品注册审查指导原则（2026年修订版）的通告（2026年第1号） 2026-01-09

肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂（实时荧光聚合酶链反应法）注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第32号） 2025-12-30

体外诊断试剂变更注册审查指导原则（2025年第32号） 2025-12-30

关于公开征求《数字聚合酶链反应分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-12-30

国家药监局器审中心关于发布体外诊断试剂变更注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告（2025年第32号） 2025-12-30

国家药监局器审中心关于发布HLA-B*27基因检测试剂注册审查指导原则等4项指导原则的通告（2025年第29号） 2025-12-15

国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2025年第28号） 2025-12-15

结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒临床试验注册审查指导原则（2025年第29号） 2025-12-15

PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年第29号） 2025-12-15

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