国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知

关于公开征求《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-10-19

关于公开征求《心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则》意见的通知 2026-10-16

国家药监局器审中心关于发布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂（荧光原位杂交法）注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则的通告（2026年第28号） 2026-10-13

国家药监局器审中心关于发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则的通告（2026年第27号） 2026-10-08

关于公开征求《植入式神经刺激器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-09-30

关于公开征求《医疗器械磁共振环境安全评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-09-30

国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：患者模型试验研究》的通告（2026年第26号） 2026-09-28

关于公开征求《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2026年修订版)（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2026-09-24

关于公开征求《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知 2026-09-16

关于公开征求《人工智能多病种辅助决策医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见的通知 2026-09-16

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