国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

关于公开征求《碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-10-29

关于公开征求《腔镜吻合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见的通知 2025-10-29

关于公开征求《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2025-10-22

一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（2025年第23号） 2025-10-11

关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2025-10-10

关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见的通知 2025-10-09

关于公开征求《血管内超声诊断设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项注册审查指导原则意见的通知 2025-09-30

关于公开征求《袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等3项指导原则意见的通知 2025-09-30

射线束扫描测量设备注册审查指导原则（2025年第22号） 2025-09-30

关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第五部分：新兴技术方法（征求意见稿）》意见的通知 2025-09-28

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