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国家药监局器械长三角分中心关于举办高端医疗器械专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2026年全国药品安全宣传周活动的通知(药监综〔2026〕59号)
器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
关于公开征求《伽玛射束立体定向放射治疗系统注册审查指导原则(征求意见稿)》等6项注册审查指导原则意见的通知
2026-09-04
关于公开征求《负压源压力源吸引器注册审查指导原则(征求意见稿)》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2026-09-01
关于公开征求《甲状旁腺激素测定试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等16项第二类体外诊断试剂医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2026-09-01
关于公开征求《放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2026-09-01
中医舌诊仪产品注册审查指导原则(2026年第24号)
2026-07-21
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂注册审查指导原则(2026年第24号)
2026-07-21
定制式正畸矫治器注册审查指导原则(2026年第24号)
2026-07-21
内窥镜刮匙注册审查指导原则(2026年第24号)
2026-07-21
一次性无菌眼科无源手术器械注册审查指导原则(2026年第24号)
2026-07-21
医用分子筛制氧系统注册审查指导原则(2026年第24号)
2026-07-21
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