国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知

关于公开征求《人工智能辅助诊断医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项指导原则意见的通知 2026-06-17

国家药监局器审中心关于发布《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（试行）》及解读的通告（2026年第18号） 2026-06-15

国家药监局器审中心关于发布《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则》的通告（2026年第17号） 2026-06-15

关于公开征求《婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-06-10

关于公开征求《婴儿培养箱注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-06-10

关于公开征求《射频消融设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2026-06-03

关于公开征求《吻合口加固片注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-05-12

关于公开征求《可吸收结扎夹注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2026-05-11

经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（2026年第16号） 2026-05-08

国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告（2026年第16号） 2026-05-08

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