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关于举办第五十三期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
关于试点启用“长三角在研医疗器械服务系统”的通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布HLA-B*27基因检测试剂注册审查指导原则等4项指导原则的通告(2025年第29号)
2025-12-15
国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告(2025年第28号)
2025-12-15
关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2025-12-11
关于公开征求《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2025-12-11
国家药监局器审中心关于发布电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)等39项指导原则的通告(2025年第27号)
2025-12-01
中频电疗产品注册技术审查指导原则(2025年修订版)(2025年第27号)
2025-12-01
第二类腹腔镜手术器械产品注册审查指导原则(2025年修订版)(2025年第27号)
2025-12-01
医用电动吸引器注册审查指导原则(2025年修订版)(2025年第27号)
2025-12-01
紫外治疗设备注册审查指导原则(2025年修订版)(2025年第27号)
2025-12-01
电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)(2025年第27号)
2025-12-01
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