国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知

国家药监局器审中心关于发布《基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则的通告（2026年第22号） 2026-07-02

关于公开征求《心脏射频消融设备临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见的通知 2026-07-02

关于公开征求《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-06-29

国家药监局器审中心关于发布医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2026年修订版）的通告（2026年第21号） 2026-06-23

国家药监局器审中心关于发布静脉曲张闭合胶产品审评要点的通告（2026年第20号） 2026-06-18

关于公开征求《人工智能辅助诊断医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项指导原则意见的通知 2026-06-17

国家药监局器审中心关于发布《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（试行）》及解读的通告（2026年第18号） 2026-06-15

国家药监局器审中心关于发布《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则》的通告（2026年第17号） 2026-06-15

HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则（2026年第17号） 2026-06-15

关于公开征求《婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-06-10

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