国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

关于公开征求《袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等3项指导原则意见的通知 2025-09-30

关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第五部分：新兴技术方法（征求意见稿）》意见的通知 2025-09-28

高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2025年修订稿）（2025年第16号） 2025-08-21

结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号） 2025-08-21

癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号） 2025-08-21

人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（2025年第16号） 2025-08-21

藻酸盐敷料注册审查指导原则（2025年第14号） 2025-08-21

脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（2025年第12号） 2025-08-21

关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知 2025-07-18

关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-07-04

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