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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2024年第29号)
2024-10-14
影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第29号)
2024-10-14
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-09-30
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告(2024年第26号)
2024-09-29
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第24号)
2024-09-29
牙胶尖注册审查指导原则(2024年第24号)
2024-09-29
椎板固定板系统注册审查指导原则(2024年第24号)
2024-09-29
金属缆线缆索系统注册审查指导原则(2024年第24号)
2024-09-29
脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第24号)
2024-09-29
牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第24号)
2024-09-29
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