国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知

胶囊式内窥镜系统注册审查指导原则（2026年第12号） 2026-04-13

电凝切割内窥镜注册审查指导原则（2026年第12号） 2026-04-13

血管内超声诊断设备注册审查指导原则（2026年第12号） 2026-04-13

国家药监局器审中心关于发布《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等5项注册审查指导原则的通告（2026年第12号） 2026-04-13

国家药监局器审中心关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告（2026年第11号） 2026-03-20

X射线血液辐照设备注册审查指导原则（2026年第11号） 2026-03-20

国家药监局器审中心关于发布《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则的通告（2026年第10号） 2026-03-12

人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则（2026年第10号） 2026-03-12

登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则（2026年第10号） 2026-03-12

CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则（2026年第10号） 2026-03-12

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