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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
椎间融合器注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第24号)
2024-09-29
X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(2024年第26号)
2024-09-29
关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-09-20
一次性使用静脉留置针注册审查指导原则(2024年第23号)
2024-08-12
腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
透析液过滤器注册审查指导原则(2024年第23号)
2024-08-12
可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则(2024年第23号)
2024-08-12
一次性使用血液透析管路注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
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