国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

超声骨密度仪注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

验光仪注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

软性纤维内窥镜注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

硬性光学内窥镜（自然孔道类）注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

一次性使用心电电极注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

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