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器械长三角分中心关于开展2025年度系列培训的预通知
图解海报 |《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布!
器械长三角分中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
可吸收止血产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价(2024年第23号)
2024-08-12
国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第23号)
2024-08-12
义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
电子血压计(示波法)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
一次性使用手术衣注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
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