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关于举办第五十三期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
关于试点启用“长三角在研医疗器械服务系统”的通知
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发布稿
征求意见稿
指导原则
心电图机产品注册审查指导原则(2025年修订版)(2025年第27号)
2025-12-01
病人监护产品(第二类)注册审查指导原则(2025年修订版)(2025年第27号)
2025-12-01
酶联免疫分析仪注册审查指导原则(2025年修订版)(2025年第27号)
2025-12-01
红外线治疗设备注册审查指导原则(2025年修订版)(2025年第27号)
2025-12-01
关于公开征求《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2025-11-27
关于公开征求《关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-11-26
关于公开征求《光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2025-11-24
关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则(征求意见稿)》的通知
2025-11-11
关于公开征求《可穿戴体外自动除颤设备临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2025-11-11
关于公开征求《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-11-11
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