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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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发布稿
征求意见稿
指导原则
水凝胶敷料注册审查指导原则(2024年第23号)
2024-08-12
一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
可吸收止血产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第23号)
2024-08-12
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价(2024年第23号)
2024-08-12
国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第23号)
2024-08-12
义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
电子血压计(示波法)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
一次性使用手术衣注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
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