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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
胃管产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
医用口罩产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
中医脉诊设备产品注册审查指导原则(2024年第21号)
2024-06-17
国家药监局器审中心关于发布中医脉诊设备产品等20项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第21号)
2024-06-17
空氧混合器产品注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
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