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关于举办第五十三期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
关于试点启用“长三角在研医疗器械服务系统”的通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2025-10-10
关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知
2025-10-09
关于公开征求《血管内超声诊断设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知
2025-09-30
国家药监局器审中心关于发布射线束扫描测量设备注册审查指导原则的通告(2025年第22号)
2025-09-30
关于公开征求《袜型医用压力带注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等3项指导原则意见的通知
2025-09-30
射线束扫描测量设备注册审查指导原则(2025年第22号)
2025-09-30
关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第五部分:新兴技术方法(征求意见稿)》意见的通知
2025-09-28
国家药监局器审中心关于发布颅内弹簧圈注册审查指导原则的通告(2025年第21号)
2025-09-10
国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告(2025年第20号)
2025-09-10
颅内弹簧圈注册审查指导原则(2025年第21号)
2025-09-10
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