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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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发布稿
征求意见稿
指导原则
振动叩击排痰机注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
放射治疗激光定位设备注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
雾化面罩产品注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
康复训练床注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
脑电图机产品注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
医用妇科凝胶注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
电动摄影平床注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
医用气体报警系统注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
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