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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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发布稿
征求意见稿
指导原则
镁检测试剂注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
流式细胞仪配套用检测试剂(第一、二类)注册审查指导原则 (2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
摄影X射线机注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
凝血分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
医用雾化器注册审查指导原则(2024修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
助听器注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
磁疗产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
牙科综合治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
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