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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
医用内窥镜冷光源注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则(2024修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
国家药监局器审中心关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第19号)
2024-05-27
关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-05-11
关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-28
关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-23
关于公开征集《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》意见建议的通知
2024-04-22
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