国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

医学图像存储与传输软件（PACS）注册审查指导原则（2024年修订版） 2024-05-27

糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则（2024修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

国家药监局器审中心关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第19号） 2024-05-27

关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-05-11

关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-04-28

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