国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第14号） 2024-03-28

关于公开征求《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-03-25

国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告（2024年第13号） 2024-03-19

医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号） 2024-03-19

国家药监局器审中心关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第12号） 2024-03-18

国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则的通告（2024年第10号） 2024-03-18

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（2024年第12号） 2024-03-18

角膜地形图仪注册审查指导原则（2024年第12号） 2024-03-18

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（2024年第12号） 2024-03-18

医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（2024年第12号） 2024-03-18

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