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关于试点启用“长三角在研医疗器械服务系统”的通知
药品安全 监管为民——器械长三角分中心组织开展2025年“全国药品安全宣传周”系列活动
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征求意见稿
征求意见稿
关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2025-10-10
关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知
2025-10-09
关于公开征求《血管内超声诊断设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知
2025-09-30
关于公开征求《袜型医用压力带注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等3项指导原则意见的通知
2025-09-30
关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第五部分:新兴技术方法(征求意见稿)》意见的通知
2025-09-28
关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知
2025-07-18
关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-07-04
关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知
2025-06-09
关于公开征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
2025-05-23
关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知
2025-05-19
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