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药品安全 良法护航——器械长三角分中心组织开展2024年“全国药品安全宣传周”系列活动
国家药监局器械长三角分中心关于举办医疗器械临床评价专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2024〕62号)
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
征求意见稿
关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-09-20
关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-05-11
关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-28
关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-23
关于公开征集《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》意见建议的通知
2024-04-22
关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-11
关于公开征求《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2024-03-25
关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-02-18
关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(2023年修订版)》意见的通知
2024-02-07
关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-02-06
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