国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知 2025-07-18

关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-07-04

关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知 2025-06-09

关于公开征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知 2025-05-23

关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知 2025-05-19

关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则意见的通知 2025-05-15

关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第4部分：风险管理（征求意见稿）》意见的通知 2025-03-24

关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-01-24

关于公开征求《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-28

关于公开征求《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》等6项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-12

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