各有关单位：

　　根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年11月15日前反馈至我中心。

　　联系人：王滋涵、景浩、申子涵

　　电话：010-86452661；021-68622633；0755-83087081

　　电子邮箱：wangzh2@cmde.org.cn；jinghao@ydcmdei.org.cn；shenzh@mdei.org.cn

 

　　附件：1. 整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.意见反馈表（下载）

 

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2026年10月19日