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关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
征求意见稿
关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-10-21
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-09-30
关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-09-20
关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-05-11
关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-28
关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-23
关于公开征集《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》意见建议的通知
2024-04-22
关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-11
关于公开征求《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2024-03-25
关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-02-18
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