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关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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发布稿
征求意见稿
指导原则
乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
血液透析用水处理设备注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
唾液酸测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
医学图像存储与传输软件(PACS)注册审查指导原则(2024年修订版)
2024-05-27
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
医用内窥镜冷光源注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
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