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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-11
国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2024年第15号)
2024-04-10
国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2024年第14号)
2024-03-28
高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第14号)
2024-03-28
关于公开征求《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2024-03-25
国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告(2024年第13号)
2024-03-19
医疗器械可用性工程注册审查指导原则(2024年第13号)
2024-03-19
国家药监局器审中心关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第12号)
2024-03-18
国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则的通告(2024年第10号)
2024-03-18
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜(2024年第12号)
2024-03-18
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