国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（2024年第12号） 2024-03-18

猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第10号） 2024-03-18

关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-02-18

关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知 2024-02-07

关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-02-06

一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第8号） 2024-02-06

国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第8号） 2024-02-06

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