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关于举办第四十六期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
药品安全 监管为民——器械长三角分中心组织开展2025年“全国药品安全宣传周”系列活动
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
医用内窥镜冷光源注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则(2024修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
国家药监局器审中心关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第19号)
2024-05-27
关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-05-11
关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-28
关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-23
关于公开征集《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》意见建议的通知
2024-04-22
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