国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告（2024年第3号） 2024-01-15

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（2024年第3号） 2024-01-15

关于公开征求《外周血管支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-01-11

单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则（2024年第2号） 2024-01-04

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第2号） 2024-01-04

国家药监局器审中心关于发布单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告（2024年第2号） 2024-01-04

曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号） 2024-01-03

乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

国家药监局器审中心关于发布体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则等12项注册审查指导原则的通告（2024年第1号） 2024-01-03

体外诊断试剂说明书编写指导原则（2023年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

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