国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第8号） 2024-02-06

国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第8号） 2024-02-06

关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-02-05

关于公开征求《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知 2024-01-23

关于公开征求《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见的通知 2024-01-22

远程监测系统注册审查指导原则（2024年第5号） 2024-01-18

国家药监局器审中心关于发布远程监测系统注册审查指导原则的通告（2024年第5号） 2024-01-18

国家药监局器审中心关于发布基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则等3项注册审查指导原则的通告（2024年第4号） 2024-01-18

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