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徐景和同志到器械长三角分中心调研指导工作
器械长三角分中心赴安徽砀山开展帮扶活动
药品安全 良法护航——器械长三角分中心组织开展2024年“全国药品安全宣传周”系列活动
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布无创血糖监测产品注册审查指导原则的通告(2023年第42号)
2023-12-25
国家药监局器审中心关于发布有创血压监护产品注册审查指导原则等2项指导原则的通告(2023年第41号)
2023-12-25
无创血糖监测产品注册审查指导原则(2023年第42号)
2023-12-25
有创压力传感器产品注册审查指导原则(2023年第41号)
2023-12-25
有创血压监护产品注册审查指导原则(2023年第41号)
2023-12-25
关于公开征求《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-12-11
关于公开征求《个体化用药基因检测试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项指导原则意见的通知
2023-12-06
关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-12-06
体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则(2023年第39号)
2023-12-06
国家药监局器审中心关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则的通告(2023年第39号)
2023-12-06
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