国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-12-06

体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（2023年第39号） 2023-12-06

国家药监局器审中心关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则的通告（2023年第39号） 2023-12-06

关于公开征求《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等9项体外诊断试剂及仪器注册审查指导原则意见的通知 2023-12-01

关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知 2023-11-22

关于公开征求《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2023年修订版）》等5项指导原则意见的通知 2023-11-15

关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知 2023-11-08

人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则（2023年第38号） 2023-11-07

国家药监局器审中心关于发布人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第38号） 2023-11-07

关于公开征求《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-11-07

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