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器械长三角分中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议
关于征集长三角区域重点领域医疗器械产品的通知
器械长三角分中心举办干部综合能力提升培训班
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
关于公开征求《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项注册审查指导原则意见的通知
2023-11-02
关于公开征求《电动摄影平床注册审查指导原则(征求意见稿)》等54项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-10-25
关于公开征求《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订)》等两项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-10-23
关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-10-23
关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-10-11
关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-10-07
关于公开征求《角膜地形图仪注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项医疗器械注册审查指导原则和技术审评要点意见的通知
2023-09-28
关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-09-28
关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见的通知
2023-09-04
国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第35号)
2023-08-30
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