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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第35号)
2023-08-30
电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第35号)
2023-08-30
软性接触镜临床评价注册审查指导原则(2023年第33号)
2023-08-23
国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第33号)
2023-08-23
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第32号)
2023-08-14
国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第32号)
2023-08-14
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第31号)
2023-08-04
医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第30号)
2023-08-04
血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则(2023年第29号)
2023-08-04
国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第31号)
2023-08-04
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