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国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2025〕53号)
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-09-28
关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见的通知
2023-09-04
国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第35号)
2023-08-30
电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第35号)
2023-08-30
软性接触镜临床评价注册审查指导原则(2023年第33号)
2023-08-23
国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第33号)
2023-08-23
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第32号)
2023-08-14
国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第32号)
2023-08-14
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第31号)
2023-08-04
医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第30号)
2023-08-04
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