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药品安全 良法护航——器械长三角分中心组织开展2024年“全国药品安全宣传周”系列活动
国家药监局器械长三角分中心关于举办医疗器械临床评价专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2024〕62号)
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指导原则
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第20号)
2023-06-28
关于公开征求《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-06-25
国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第17号)
2023-06-06
一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
经皮肠营养导管注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
医用无针注射器注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-05-31
国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号)
2023-05-23
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(2023年第16号)
2023-05-23
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