国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

关于公开征求《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（征求意见稿）》和《透析液过滤器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-08-02

国家药监局器审中心关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第28号） 2023-07-31

激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第28号） 2023-07-31

髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第27号） 2023-07-24

国家药监局器审中心关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第27号） 2023-07-24

胰岛素泵注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第26号） 2023-07-20

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