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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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指导原则
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第21号)
2023-07-10
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
血液融化设备注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
医用呼吸道湿化器注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
医用分子筛制氧机注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
口咽鼻咽通气道注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
液体敷料产品注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
肠道水疗机注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
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