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凝心聚力,服务创新——器械长三角分中心深入调研上海市医疗器械产业发展情况
器械长三角分中心关于开展2025年度系列培训的预通知
图解海报 |《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布!
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2023年第12号)
2023-04-28
国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第15号)
2023-04-28
眼科光学测量设备注册审查指导原则(2023年第13号)
2023-04-28
强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第12号)
2023-04-28
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征(2023年第15号)
2023-04-28
血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第15号)
2023-04-28
一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第15号)
2023-04-28
一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第15号)
2023-04-28
血液透析器注册技术审查指导原则(2023年修订版)(2023年第15号)
2023-04-28
一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第15号)
2023-04-28
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