国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（2023年第7号） 2023-04-11

国家药监局器审中心关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第4号） 2023-03-31

超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第4号） 2023-03-31

国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械的通告（2023年第5号） 2023-03-23

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械（2023年第5号） 2023-03-23

国家药监局器审中心关于发布牙科粘接剂产品等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第3号） 2023-03-09

人工肩关节假体注册审查指导原则（2023年第3号） 2023-03-09

牙科粘接剂产品注册审查指导原则（2023年第3号） 2023-03-09

国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2023年第2号） 2023-03-02

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号） 2023-03-02

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