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国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2025〕53号)
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
液体敷料产品注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
肠道水疗机注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则 (2023年第22号)
2023-07-07
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
呼吸系统过滤器注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
凝胶敷料产品注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
国家药监局器审中心关于发布血液融化设备等14项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第22号)
2023-07-07
国家药监局器审中心关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第20号)
2023-06-28
椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第20号)
2023-06-28
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