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关于举办第二十八期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心2025年度公开招聘进入面试环节人员名单及面试工作安排
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
凝胶敷料产品注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
国家药监局器审中心关于发布血液融化设备等14项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第22号)
2023-07-07
国家药监局器审中心关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第20号)
2023-06-28
椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第20号)
2023-06-28
关于公开征求《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-06-25
国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第17号)
2023-06-06
一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
经皮肠营养导管注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
医用无针注射器注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
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