国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（2023年第17号） 2023-06-06

关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-05-31

国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第16号） 2023-05-23

重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） 2023-05-23

重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（2023年第16号） 2023-05-23

关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知 2023-05-11

关于征集《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》修订意见的通知 2023-04-28

国家药监局器审中心关于发布眼科光学测量设备注册审查指导原则的通告（2023年第13号） 2023-04-28

国家药监局器审中心关于发布强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第12号） 2023-04-28

国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第15号） 2023-04-28

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