国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第26号） 2023-07-20

带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（2023年第25号） 2023-07-18

医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）（2023年第25号） 2023-07-18

经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（2023年第25号） 2023-07-18

非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（2023年第25号） 2023-07-18

持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第24号） 2023-07-18

国家药监局器审中心关于发布经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第25号） 2023-07-18

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