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药品安全 良法护航——器械长三角分中心组织开展2024年“全国药品安全宣传周”系列活动
国家药监局器械长三角分中心关于举办医疗器械临床评价专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2024〕62号)
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第33号)
2023-08-23
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第32号)
2023-08-14
国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第32号)
2023-08-14
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第31号)
2023-08-04
医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第30号)
2023-08-04
血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则(2023年第29号)
2023-08-04
国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第31号)
2023-08-04
国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第30号)
2023-08-04
国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第29号)
2023-08-04
关于公开征求《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(征求意见稿)》和《透析液过滤器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-08-02
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