国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

自测用血糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则（2024年第1号） 2024-01-03

丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号） 2024-01-03

布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号） 2024-01-03

寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号） 2024-01-03

肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-12-28

关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-12-25

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