国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则等12项注册审查指导原则的通告（2024年第1号） 2024-01-03

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

自测用血糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则（2024年第1号） 2024-01-03

丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号） 2024-01-03

布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号） 2024-01-03

寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号） 2024-01-03

肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第1号） 2024-01-03

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