国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则的通告（2024年第10号） 2024-03-18

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（2024年第12号） 2024-03-18

角膜地形图仪注册审查指导原则（2024年第12号） 2024-03-18

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（2024年第12号） 2024-03-18

医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（2024年第12号） 2024-03-18

猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第10号） 2024-03-18

关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-02-18

关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知 2024-02-07

关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-02-06

一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

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