国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则（2024修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

国家药监局器审中心关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第19号） 2024-05-27

关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-05-11

关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-04-28

关于公开征求《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》意见的通知 2024-04-23

关于公开征集《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件》意见建议的通知 2024-04-22

关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-04-11

国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2024年第15号） 2024-04-10

国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第14号） 2024-03-28

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