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关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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发布稿
征求意见稿
指导原则
一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
医用口罩产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
中医脉诊设备产品注册审查指导原则(2024年第21号)
2024-06-17
国家药监局器审中心关于发布中医脉诊设备产品等20项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第21号)
2024-06-17
空氧混合器产品注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
振动叩击排痰机注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第19号)
2024-05-27
放射治疗激光定位设备注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
雾化面罩产品注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
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