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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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发布稿
征求意见稿
指导原则
α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
丙酮酸测定试剂注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
支气管堵塞器注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
医用导管固定装置注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
呼吸面罩注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
葡萄糖检测试剂注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
革兰阴性杆菌鉴定试剂注册指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
电解质分析仪注册审查指导原则(2024年第19号)
2024-05-27
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