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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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征求意见稿
指导原则
天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
气管插管产品注册审查指导原则(2024修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
负压引流装置产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
血糖仪注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则(2024年第21号)
2024-06-17
生化分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
一次性使用鼻氧管注册审查指导原则(2024年修订)(2024年第21号)
2024-06-17
白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第21号)
2024-06-17
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