国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：患者模型试验研究（征求意见稿）》意见的通知 2025-11-11

关于公开征求《胶囊式内窥镜设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项注册审查指导原则意见的通知 2025-11-11

关于公开征求《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-11-06

国家药监局器审中心关于发布颅内取栓支架注册审查指导原则的通告（2025年第25号） 2025-11-03

颅内取栓支架注册审查指导原则（2025年第25号） 2025-11-03

关于公开征求《碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-10-29

关于公开征求《腔镜吻合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见的通知 2025-10-29

关于公开征求《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2025-10-22

国家药监局器审中心关于发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则的通告（2025年第23号） 2025-10-11

一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（2025年第23号） 2025-10-11

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