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关于举办第四十六期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
药品安全 监管为民——器械长三角分中心组织开展2025年“全国药品安全宣传周”系列活动
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2024年第29号)
2024-10-14
影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第29号)
2024-10-14
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-09-30
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告(2024年第26号)
2024-09-29
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第24号)
2024-09-29
牙胶尖注册审查指导原则(2024年第24号)
2024-09-29
椎板固定板系统注册审查指导原则(2024年第24号)
2024-09-29
金属缆线缆索系统注册审查指导原则(2024年第24号)
2024-09-29
脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第24号)
2024-09-29
牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第24号)
2024-09-29
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