国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

软性纤维内窥镜注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

硬性光学内窥镜（自然孔道类）注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

一次性使用心电电极注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

病人监护产品（第二类）注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

心电图机产品注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

酶联免疫分析仪注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

红外线治疗设备注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第27号） 2025-12-01

关于公开征求《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2025-11-27

关于公开征求《关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-11-26

关于公开征求《光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2025-11-24

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