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关于举办第六十三期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知
关于试点启用“长三角在研医疗器械服务系统”的通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
腔镜吻合器注册审查指导原则(2026年修订版)(2026年第3号)
2026-01-27
袜型医用压力带注册技术审查指导原则(2026年修订版)(2026年第3号)
2026-01-27
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价 第四部分 新兴技术方法(2026年第3号)
2026-01-27
聚氨酯泡沫敷料注册审查指导原则(2026年修订版)(2026年第3号)
2026-01-27
一次性使用外周神经阻滞穿刺针注册审查指导原则(2026年第3号)
2026-01-27
关于公开征求《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2026-01-22
国家药监局器审中心关于发布人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂注册审查指导原则的通告(2026年第2号)
2026-01-09
国家药监局器审中心关于发布气管插管产品注册审查指导原则(2026年修订版)的通告(2026年第1号)
2026-01-09
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂注册审查指导原则(2026年第2号)
2026-01-09
气管插管产品注册审查指导原则(2026年修订版)(2026年第1号)
2026-01-09
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