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国家药监局器械长三角分中心关于举办医疗器械临床评价专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2025〕53号)
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则(2025年第8号)
2025-04-22
I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则(2025年第6号)
2025-04-15
牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2025年修订版)(2025年第6号)
2025-04-15
颅骨修补网板系统注册审查指导原则(2025年第6号)
2025-04-15
记忆合金肋骨板注册审查指导原则(2025年第6号)
2025-04-15
口腔修复膜注册审查指导原则(2025年第6号)
2025-04-15
种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则(2025年第6号)
2025-04-15
可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则(2025年第6号)
2025-04-15
骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则(2025年第6号)
2025-04-15
金属骨针注册审查指导原则(2025年第6号)
2025-04-15
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