国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告（2025年第2号） 2025-03-27

关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-01-24

关于公开征求《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-28

关于公开征求《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》等6项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-12

关于公开征求《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》意见的通知 2024-11-12

关于公开征求《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-12

关于公开征求《电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）》等58项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-05

关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-10-21

国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28号） 2024-10-17

乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第28号） 2024-10-17

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