国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知

关于公开征求《半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2026-05-06

弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

冠脉修饰性球囊临床试验注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则（2026年第15号） 2026-04-30

关于公开征求《用于肿瘤辅助诊断相关基因检测试剂阳性判断值研究注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-04-30

国家药监局器审中心关于发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则的通告（2026年第15号） 2026-04-30

泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则（2026年第12号） 2026-04-13

有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（2026年第12号） 2026-04-13

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