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器械长三角分中心关于开展2025年度系列培训的预通知
图解海报 |《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布!
器械长三角分中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第29号)
2024-10-14
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-09-30
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告(2024年第26号)
2024-09-29
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第24号)
2024-09-29
牙胶尖注册审查指导原则(2024年第24号)
2024-09-29
椎板固定板系统注册审查指导原则(2024年第24号)
2024-09-29
金属缆线缆索系统注册审查指导原则(2024年第24号)
2024-09-29
脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第24号)
2024-09-29
牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第24号)
2024-09-29
椎间融合器注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第24号)
2024-09-29
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