国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号） 2023-08-21

国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告（2023年第103号） 2023-08-21

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） 2023-07-24

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号） 2023-07-19

国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号） 2023-07-07

国家药监局关于发布《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第82号） 2023-06-28

国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知（药监综械注〔2023〕47号） 2023-05-24

国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号） 2023-05-24

国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告（2023年第37号） 2023-04-10

《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二 2023-04-07

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