国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知（药监综械注〔2023〕47号） 2023-05-24

国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号） 2023-05-24

国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告（2023年第37号） 2023-04-10

《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二 2023-04-07

国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第29号） 2023-03-17

国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号） 2023-03-16

《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读 2023-03-16

国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知（药监综械注〔2023〕23号） 2023-03-14

国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号） 2023-02-17

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号） 2023-01-28

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