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法规文件
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国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第29号） 2023-03-17
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号） 2023-03-16
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读 2023-03-16
国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知（药监综械注〔2023〕23号） 2023-03-14
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号） 2023-02-17
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号） 2023-01-28
《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号） 2022-03-22
《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号） 2022-03-22
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号） 2021-08-31
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号） 2021-08-31