为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布，自2024年10月1日起实施。
特此通告。
国家药监局
2024年6月14日
医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）.docx
【相关链接】国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告 2024-06-14
（转载自国家药品监督管理局网站）
