国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

腔镜吻合器注册审查指导原则（2026年修订版）（2026年第3号） 2026-01-27

袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2026年修订版）（2026年第3号） 2026-01-27

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价第四部分新兴技术方法（2026年第3号） 2026-01-27

聚氨酯泡沫敷料注册审查指导原则（2026年修订版）（2026年第3号） 2026-01-27

一次性使用外周神经阻滞穿刺针注册审查指导原则（2026年第3号） 2026-01-27

人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（2026年第2号） 2026-01-09

气管插管产品注册审查指导原则（2026年修订版）（2026年第1号） 2026-01-09

肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂（实时荧光聚合酶链反应法）注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第32号） 2025-12-30

体外诊断试剂变更注册审查指导原则（2025年第32号） 2025-12-30

结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒临床试验注册审查指导原则（2025年第29号） 2025-12-15

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