国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第12号） 2024-03-18

国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则的通告（2024年第10号） 2024-03-18

国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第8号） 2024-02-06

国家药监局器审中心关于发布远程监测系统注册审查指导原则的通告（2024年第5号） 2024-01-18

国家药监局器审中心关于发布基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则等3项注册审查指导原则的通告（2024年第4号） 2024-01-18

国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告（2024年第3号） 2024-01-15

国家药监局器审中心关于发布单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告（2024年第2号） 2024-01-04

国家药监局器审中心关于发布体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则等12项注册审查指导原则的通告（2024年第1号） 2024-01-03

国家药监局器审中心关于发布无创血糖监测产品注册审查指导原则的通告（2023年第42号） 2023-12-25

国家药监局器审中心关于发布有创血压监护产品注册审查指导原则等2项指导原则的通告（2023年第41号） 2023-12-25

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