国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告（2025年第20号） 2025-09-10

国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第4部分：风险管理的通告（2025年第19号） 2025-09-04

国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告（2025年第18号） 2025-09-04

国家药监局器审中心关于发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则的通告（2025年第16号） 2025-08-21

国家药监局器审中心关于发布藻酸盐敷料注册审查指导原则的通告（2025年第14号） 2025-08-21

国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号） 2025-08-21

国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告（2025年第9号） 2025-05-07

国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号） 2025-04-22

国家药监局器审中心关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告（2025年第6号） 2025-04-15

国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号） 2025-03-31

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