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关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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发布稿
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发布稿
国家药监局器审中心关于发布中医脉诊设备产品等20项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第21号)
2024-06-17
国家药监局器审中心关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第19号)
2024-05-27
国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2024年第15号)
2024-04-10
国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2024年第14号)
2024-03-28
国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告(2024年第13号)
2024-03-19
国家药监局器审中心关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第12号)
2024-03-18
国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则的通告(2024年第10号)
2024-03-18
国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第8号)
2024-02-06
国家药监局器审中心关于发布远程监测系统注册审查指导原则的通告(2024年第5号)
2024-01-18
国家药监局器审中心关于发布基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则等3项注册审查指导原则的通告(2024年第4号)
2024-01-18
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