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国家药监局器械长三角分中心2026年度员额制人员公开招聘面试人员名单及面试工作安排
器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告(2024年第13号)
2024-03-19
医疗器械可用性工程注册审查指导原则(2024年第13号)
2024-03-19
国家药监局器审中心关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第12号)
2024-03-18
国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则的通告(2024年第10号)
2024-03-18
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜(2024年第12号)
2024-03-18
角膜地形图仪注册审查指导原则(2024年第12号)
2024-03-18
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(2024年第12号)
2024-03-18
医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(2024年第12号)
2024-03-18
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(2024年第10号)
2024-03-18
关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-02-18
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