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关于举办第六十期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
关于试点启用“长三角在研医疗器械服务系统”的通知
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
自测用血糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第1号)
2024-01-03
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第1号)
2024-01-03
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(2024年第1号)
2024-01-03
丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则(2024年第1号)
2024-01-03
布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则(2024年第1号)
2024-01-03
寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(2024年第1号)
2024-01-03
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第1号)
2024-01-03
关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-12-28
关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-12-25
国家药监局器审中心关于发布无创血糖监测产品注册审查指导原则的通告(2023年第42号)
2023-12-25
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