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关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班（长三角分会场）的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）
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发布稿
征求意见稿
指导原则文本库
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号）
2023-05-23
重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（2023年第16号）
2023-05-23
眼科光学测量设备注册审查指导原则（2023年第13号）
2023-04-28
强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第12号）
2023-04-28
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（2023年第15号）
2023-04-28
血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
2023-04-28
一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
2023-04-28
一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
2023-04-28
血液透析器注册技术审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
2023-04-28
一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号）
2023-04-28
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