国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则（2024修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2024-05-27

高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第14号） 2024-03-28

医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号） 2024-03-19

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（2024年第12号） 2024-03-18

角膜地形图仪注册审查指导原则（2024年第12号） 2024-03-18

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（2024年第12号） 2024-03-18

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