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国家药监局器械长三角分中心关于举办医疗器械临床评价专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2025〕53号)
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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发布稿
征求意见稿
指导原则文本库
一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第15号)
2023-04-28
血管内回收装置注册审查指导原则(2023年第9号)
2023-04-13
软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)(2023年第9号)
2023-04-13
疝修补补片注册审查指导原则(2023年第9号)
2023-04-13
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(2023年第9号)
2023-04-13
接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第9号)
2023-04-13
硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)(2023年第9号)
2023-04-13
射频美容设备注册审查指导原则(2023年第8号)
2023-04-12
定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2023年第7号)
2023-04-11
超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第4号)
2023-03-31
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