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关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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指导原则
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发布稿
征求意见稿
指导原则文本库
革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则 (2023年第22号)
2023-07-07
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
呼吸系统过滤器注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
凝胶敷料产品注册审查指导原则(2023年第22号)
2023-07-07
椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第20号)
2023-06-28
一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
经皮肠营养导管注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
医用无针注射器注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
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