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药品安全 良法护航——器械长三角分中心组织开展2024年“全国药品安全宣传周”系列活动
国家药监局器械长三角分中心关于举办医疗器械临床评价专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2024〕62号)
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发布稿
征求意见稿
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血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则(2023年第29号)
2023-08-04
激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第28号)
2023-07-31
髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第27号)
2023-07-24
胰岛素泵注册审查指导原则(2023年第26号)
2023-07-20
高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则(2023年第26号)
2023-07-20
移动心电房颤检测产品注册审查指导原则(2023年第26号)
2023-07-20
体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则(2023年第26号)
2023-07-20
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(2023年第25号)
2023-07-18
医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则(2023修订版)(2023年第25号)
2023-07-18
经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则(2023年第25号)
2023-07-18
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