国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

有创压力传感器产品注册审查指导原则（2023年第41号） 2023-12-25

有创血压监护产品注册审查指导原则（2023年第41号） 2023-12-25

体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（2023年第39号） 2023-12-06

人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则（2023年第38号） 2023-11-07

电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第35号） 2023-08-30

软性接触镜临床评价注册审查指导原则（2023年第33号） 2023-08-23

牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第32号） 2023-08-14

正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第31号） 2023-08-04

医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第30号） 2023-08-04

血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则（2023年第29号） 2023-08-04

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