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药品安全 良法护航——器械长三角分中心组织开展2024年“全国药品安全宣传周”系列活动
国家药监局器械长三角分中心关于举办医疗器械临床评价专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2024〕62号)
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发布稿
征求意见稿
指导原则文本库
无创血糖监测产品注册审查指导原则(2023年第42号)
2023-12-25
有创压力传感器产品注册审查指导原则(2023年第41号)
2023-12-25
有创血压监护产品注册审查指导原则(2023年第41号)
2023-12-25
体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则(2023年第39号)
2023-12-06
人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则(2023年第38号)
2023-11-07
电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第35号)
2023-08-30
软性接触镜临床评价注册审查指导原则(2023年第33号)
2023-08-23
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第32号)
2023-08-14
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第31号)
2023-08-04
医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第30号)
2023-08-04
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