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关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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发布稿
征求意见稿
指导原则文本库
有创血压监护产品注册审查指导原则(2023年第41号)
2023-12-25
体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则(2023年第39号)
2023-12-06
人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则(2023年第38号)
2023-11-07
电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第35号)
2023-08-30
软性接触镜临床评价注册审查指导原则(2023年第33号)
2023-08-23
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第32号)
2023-08-14
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第31号)
2023-08-04
医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第30号)
2023-08-04
血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则(2023年第29号)
2023-08-04
激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第28号)
2023-07-31
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