国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

器械长三角分中心党支部开展“学党章、明纪律、强党性”主题党日活动

器械长三角分中心党支部开展“七一”系列活动

器械长三角分中心党支部举办党纪学习教育读书班

器械长三角分中心党支部召开党纪学习教育动员部署大会

“奋进新征程建功新时代”分中心工会“健步走”活动成功举办

最新要闻

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高端医疗装备创新合作平台官方网站正式上线 2024-10-25

医疗器械标准高质量发展交流会在京召开 2024-10-14

李利：用良法善治为全面深化药品监管改革保驾护航 2024-09-30

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招聘拟聘人员公示 2024-09-23

关于举办医疗器械技术审评临床试验相关专题培训班的通知 2024-09-20

药品安全良法护航——器械长三角分中心组织开展2024年“全国药品安全宣传周”系列活动 2024-09-09

办事大厅

公告通知

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国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招聘拟聘人员公示 2024-09-23

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招聘面试人员名单及面试工作安排 2024-07-17

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招聘进入现场资格审核及笔试环节人员名单 2024-07-05

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度员额制人员公开招聘拟聘人员公示 2024-06-13

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招聘公告 2024-04-29

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度员额制人员公开招聘面试人员名单和面试工作安排 2024-04-19

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度员额制人员公开招聘公告 2024-02-07

器械长三角分中心关于2023年度系列培训计划的预通知 2023-05-18

法规文件

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国家药监局关于废止YY 0605.9-2015《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准的公告（2024年第113号） 2024-09-13

国家药监局国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告（2024年第97号） 2024-07-19

国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号） 2024-07-10

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号） 2024-07-08

国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号） 2024-06-14

国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告（2024年第68号） 2024-05-31

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号） 2024-05-11

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号） 2024-05-11

指导原则

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关于公开征求《电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）》等58项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-05

关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-10-21

国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28号） 2024-10-17

乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第28号） 2024-10-17

国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第29号） 2024-10-14

影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第29号） 2024-10-14

关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2024-09-30

国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告（2024年第26号） 2024-09-29

审评资讯

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纳米孔单分子测序技术及其应用简介 2024-08-16

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生物医用3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法 2024-08-01