为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，加大对医疗器械研发创新支持力度，2025年12月26日，器械长三角分中心按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，针对微创集团及下属子公司组织召开座谈交流答疑会，进一步加强对重点企业、重点产品的沟通指导服务。
会上，企业相关负责人介绍了重点项目进展、创新产品申报情况及后续申报计划。分中心审评员与企业代表围绕产品注册申报、动物试验及临床试验中的具体问题与难点展开深入交流，资深审评员结合法规与审评要求，对相关问题逐一解答，给予具体指导。
下一步，分中心将持续提升技术审评能力，完善沟通交流机制，加强对创新医疗器械的沟通指导力度，加快解决医疗器械领域“卡脖子”问题，切实发挥分中心服务产业发展的前哨作用，推动长三角区域医疗器械产业高质量发展。