国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》概述 2023-11-10

美国医疗器械人因申报指南草案简介 2023-11-03

介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价简介及审评关注点 2023-10-27

FDA医用软件预认证 2023-10-20

经导管二尖瓣夹系统临床评价审评概述及审评关注点 2023-10-12

美国《乳腺X线检查质量标准法案》修订简介 2023-09-28

境内儿科无源医疗器械现状及思考 2023-09-22

脑机接口的监管现状 2023-09-15

美国发布软件预认证试点项目总结报告 2023-08-17

微流控技术及其在IVD领域的应用 2023-08-10

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