医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械审评思路概述

专栏文章

陈敏， 郭兆君

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

摘要

　　医疗器械技术审评是医疗器械注册的重要环节，本文阐述了《医疗器械安全和性能的基本原则》和《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》在技术审评过程中的作用，厘清了如何科学地开展技术审评，以期供相关人员了解技术审评思路和审评关注点。

关键词

安全；有效；技术审评；基本原则；风险管理

来源于：中国药物评价 2024-04-03　原文链接